无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:
仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室
华英生物 体外诊断试剂(酶联、胶体金) 15年6月竣工
安维森呼吸管 二类医疗器械(及呼吸机用管) 一期14年竣工工,注射无菌医疗器械厂房,二期15年6月竣工。
博卡生物二期改造 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械 彩钢板 风管 空调 风口 转轮除湿机一套、手套箱
金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液 准备施工
雷诺华 体外,二类医疗器械 风柜 转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类医疗器械,植入性钛合金 万级
清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级
清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级
海王药业 药厂改造
天达康生物基因 GMP百级 恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级
东莞生物研究所 光培养 百级
达能益力 纯净水灌装 百级~万级
梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级
利丰源饮食 食品 千级
安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级
惠州郑氏食品 食品 万级
翰德同创 医疗器械 万级
三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级
十三五卫生与健康科技创新专项规划
今年1月发布《“十三五”卫生与健康规划》后,在确定了“十三五”期间的10项任务后,6月7日,科技部,凝胶无菌医疗器械厂房,卫生计划会,体育总局,国家食品药品监督管理局,国家YY管理局,中央军委后勤支持部联合发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(以下简称《规划》),除了深入分析“基本情况” “十三五”卫生与健康科技创新领域,也着重部署“十三五”卫生和卫生科技创新专项规划的具体目标和重点任务。
具体到医疗器械,《规划》指出,近年来,一些关键生物,如脑起搏器,骨骼KE机器人,组织工程皮肤,128排CT,3.0T磁共振,PET-CT,彩色DUO mago超声系统医疗材料和先进的医疗SB开始打破国外产品的垄断。
中国医疗器械行业的发展离不开国内医疗器械企业的支持。在迈瑞,连英,新华,东软,粤悦等无数企业的不断努力下,中国医疗器械逐步打破了进口垄断,推动了国内医疗器械的崛起,推动了中国医疗器械的国产化。和品牌推广过程。
但是,由于中国起步较晚,起点低,产业集中度低,中国具有自主知识产权的医疗器械产品研发能力和市场竞争力较弱,迫切需要创新驱动发展。
因此,《规划》明确指出,有必要突破医疗器械的关键技术瓶颈,开发医疗器械,康复器具,可穿戴设备,生物医学材料等多种新型保健产品,形成20 -30具有国际影响力的健康产品。品牌企业集群。
同时,《规划》在关键任务中也明确,加强创新医疗器械的研发,电极无菌医疗器械厂房,提升医疗器械质量,无菌医疗器械厂房,减少进口依赖,降低医疗成本。
《规划》指出,有必要加强医疗器械的研发,重点突破一些前沿技术,重点发展医疗成像设备,医疗机器人,新植入物,新生物医学材料,体外诊断技术和产品,家庭医疗监测和健康设备。 ,可穿戴设备,中医,基层,移动医疗产品等产品。
深圳汇龙净化GMP工程服务内容:
1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;
1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);
1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;
1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;
2.药品GMP车间施工设计;
3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;
4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;
5.行业GMP认证无菌车间施工;
净化空气系统验证咨询;
6.工艺用水系统施工;
7.灭菌系统咨询;
8.净化空气系统验证与咨询服务内容:
8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;
8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;
8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。