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GMP车间设计与装修 汇龙净化 潮州装修

发布日期 :2022-12-31 01:24发布IP:123.58.44.124编号:11342856
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LED照明工程施工
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GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:

洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米

静态动态(3)

≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm

A级(1)352020352020

B级3520293520002900

C级3520002900352000029000

D级352000029000不作规定不作规定


医疗器械在深圳快速发展的近10年,体外诊断试剂设计装修,我们一直在医疗器械GMP工程设计施工中学习成长,GMP工程业绩日益丰富。 2007年注册资本500万元。自有工厂设钣金净化设备车间、过滤器车间。汇龙净化:主营产品:净化工程_无尘车间_净化车间_无菌车间_洁净室工程_GMP净化工程_生物制品GMP净化车间_食品无尘无菌车间_GMP洁净车间_洁净实验室装修_化妆品GMP净化车间。建设部广东建设厅DE装饰设计及三级、洁净三级,:中国暖通净化协会副会长单位、深圳暖通净化协会副会长单位、平板显示协会会员。朱工-中国建筑科学院XZL老师在蚌净的老同事,恩平装修,专长局部净化设备、杨工-温湿节能、许工-GMP--尤其是医疗器械、孙工--供配电,均是10~30年经验制冷空调、机电、供配电的科班技术人员。


一、习惯分类:

一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、其他医疗器械

二、体外诊断试剂分类:

酶联法检测试剂

发光类检测试剂

核酸扩增法检测试剂

金标类检测试剂

生物芯片类检测试剂

三、安全性等级分类

类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,医疗器械设计,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

四、ⅠⅡⅢ医疗器械标准目录查询

体外诊断试剂分类子目录(2013版)查询

数据查询(食品安全、药包材标准、医疗器械强制性行业标准)//app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html



GMP车间设计与装修-汇龙净化(在线咨询)-潮州装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:杨先生。


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