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无尘车间设计装修 高要装修 汇龙净化

发布日期 :2023-01-01 01:12发布IP:123.58.44.124编号:11350281
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LED照明工程施工
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医疗器械生产厂房飞检要点-洁净级别、仓库

生产厂飞检点 - 清洁水平,仓库关键检查点1,洁净室(区)空气洁净度水平(1)酶联yi吸附试剂,游离yi荧光试剂,GMP车间设计,发光试剂,聚合酶链反应剂量(PCR)试剂,金标准试剂,干化学试剂,细胞培养基,校准品和对照品,酶,抗原,抗ti和其他活性成分,以及点胶涂料,点胶,成膜,干燥,切割,成膜和内包装,等,生产区域应不低于10万级的清洁度。 (2)血清,质粒或血液制品等阴性或阳性,生产区域清洁度应不低于10000,并应与邻近区域保持相对负压; (3)无菌材料和其他包装对于加工操作,操作区域应符合当地100级清洁度等级。 (4)100级洁净室(区域)不得设置地漏.2。储存IVD有许多原辅材料,不易区分。存储条件高,存储时间短,存储管理必须执行以下操作。 (1)匹配生产规模,必须明确界定区域(待定,合格,不合格,退回或召回)。 (2)环境控制满足产品的需要,如冷藏,无尘车间设计装修,冷冻,干燥等,定期数据监测记录。 (3)所有材料应清楚识别和分类。 (4)材料储存不得直接接触地面。 (5)建立位置卡和分类帐,内容应与物理对象一致,并能反映材料的基本信息。请注意,必须识别和分类所有材料。


售后及时且的承诺不空洞:工程售后汇龙净化公司固定员工中设有售后经理、施工项目经理、电工;


汇龙的无尘车间预算观念: 增值

汇龙的无尘车间施工观念:

(1)软件: ERP project软件管理(采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、售后维保)。

(2)人:公司自有的内部同事做项目经理,即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。

汇龙的无尘车间售后观念:

(1)

汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补

(2)各个电工



深度问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持,一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规售后我们公司内的同事即可及时完成,空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家上门,GMP行业我们工程经验较丰富。医疗器械行业法规时有新旧更迭,我们公司一直提供新医疗器械行业法规:2015的是新版医疗器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断试剂。


物流

洁净区内、物流应合理,不应有交叉往复现象。通道应设置净化室,物流通道应设置净化设施,揭阳装修,对生产过程中容易造成污染的物料应设置出入口。

不同级别洁净室之间相互联系应有防止污染的措施,医疗器械设计装修,如气闸室或双层传递窗;洁净室与非洁净区之间应设置双层传递窗;传递窗或(和)气闸室应有防止同时打开的措施,措施一般采用联锁结构,或标注两边不可同时开启的警示性标识;不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,宜在隔墙两侧分段传送;物料传递路线尽量要短,以利于操作和过程控制;传递窗、气闸室等物流通道应有如紫外灯等对产品消毒的要求和措施。


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