1)创新（新方法学、新指标）是不变的主题，
2)POCT想象空间巨大
3)上游核心原料已打开成长空间，
4-1)多组学正在浮出水面
4-2)整体解决方案正在浮出水面
5)海外淘金已成为行业共识，
6)小型化、自动化、智能化仪器将成为行业焦点。
1-2)IVD新指标：
新指标发掘也是IVD领域投资的重点方向之一。例如NIPT、分子伴随诊断、以及胃泌素检测。
值得一提的是新指标有4大坑（临床和监管、进指南、报物价、市场推广及销售），进入需谨慎
2)POCT：
POCT主要应用于家庭、基层医院、大临床、以及，想象空间巨大。
生化、、分子、流式、质谱一切皆可POCT，
尤其分子POCT临床意义显著（可以提升检测时效性、避免气溶胶污染），
代表性公司包括*生物、*生物、*生物等
3)上游核心原料：
IVD上游核心原料包括抗原、微球、荧光染料、酶、耗材。
下游扩容打开了上游的成长空间，以及未来的集采预期，聚合酶链体外诊断试剂厂房，更突显出上游的重要性（参考药品集采后，的情况）。
代表性公司包括深圳*生物、南京*、武汉*、武汉*新酶、苏州*生物等；
体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）提到低湿干燥间10％～30％：空调机组应有温湿度控制设施。洁净室（区）内的温度、相对湿度可参照《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）执行或自行验证，对空气有干燥要求的操作间，应配置空气干燥设备，保证物料不会受潮变质，干燥间湿度一般为10％～30％，生物活性原料要求储存于-15℃以下。有特殊要求的，根据特殊要求储存。
针对体外诊断试剂的低湿干燥间，汇龙净化在电池、食品、电子、玻璃等多个行业使用转轮除湿机的一点提示：每公斤干空气含湿量9G是冷冻除湿与转轮除湿方案的临界值；化锂转轮除湿方案常搭配前表冷、后表冷；前表冷、后表用冷冻水比用直彭雪种控制精度高；体外诊断试剂的低湿干燥间汇龙会建议您加购干燥手套箱--如博卡就采用了此方案；冷冻除湿机对常年50%湿度的环境不可靠，若使升温型冷冻除湿机还会增加很多冷凝热多非空调制冷用电。
酶联产品原理
ELISA是酶联接吸附剂测定( Enzyme-linked Immunosorbnent Assay )的简称。ELISA的基础是抗原或的固相化及抗原或的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或仍保持其学活性，酶标记的抗原或既保留其学活性，又保留酶的活性。在测定时，体外诊断试剂厂房，受检标本（测定其中的或抗原）与固相载体表面的抗原或反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原-复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或，也通过反应结合在固相载体上。此时固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。
