"GMP类医疗器械、包装材料工厂注塑车间的基本布局配置:
1.一类医疗器械或低风险者,普通环境成型,清洗后进关键装配;
2.二三类、高风险产品的挤塑、吸塑、注塑按相应规范(详见深圳汇龙净化网)执行,其中人净、物净简要说明如下:人员换鞋、一更、洗手、穿衣、手消缓冲;(原料、内包材)拆包、清洗、暂存;洁净区配洁具间、洗衣、整衣、器具清洗、器具存放;终灭菌的,若非委外灭菌则一般塑胶产品设HYYW灭菌-ETO(机房、灭菌、解析);GMP类生产许可用厂房实验室配置:恒温恒湿万级微生物限度、无菌检测、全新风恒温恒湿万级阳性对照、灭菌、培养准备、理化实验、留样;GMP类生产许可用厂房仓库配置:原辅料仓、内包材仓、外包材仓、废弃物仓、成品仓、化学品仓、成品仓,其中成品仓划分四区(待检、合格、不合格、退货召回),其他仓库设3区(待检、合格、不合格);GMP类生产许可用厂房设空调机房、纯化水机房(末道清洗用ZHUSE用水的设保温循环管网316L 用水点冷却器 空压 冷冻水;纯化水用巴氏灭菌的其循环管网304/316L做保温,焊点内窥检测并记录)"
深圳汇龙净化主要涉及的注塑、吸塑、挤塑客户领域:医疗器械、药品包装材料容器、医疗器械包装材料容器、化妆品包装材料容器、食品包装材料容器、卫生消毒产品包装材料容器、镜头、LED支架、牙胶、奶瓶、奶嘴、手机壳配件、灭菌包装材料容器、导光板、汽车配件、激光、连接器、呼吸管、硅胶产品、输液袋、脑起搏器、导流管、背光模组。
无尘注塑洁净车间中央供料系统
一、:中央供料系统可实现将多种原料自动供给多室任意的注塑加工设备使用,在这其中可包括原料的干燥处理、配色处理、以及按比例的粉碎回收料利用,注塑车间,能够实行高度的自动化控制、监测等、并能满足24小时不停机的生产需要。
二、节能:中央供料系统操作简易,只需要少数的几个人即可以控制整个注塑工厂的供料需求,从而减少了大量的劳动力成本。其次、减少了在注塑机旁边的原料带及相应的辅助设备、提高了空间的利用率。此外、由于采用了中央供料的方式、相对应地减少了很多的单机设备,净化注塑车间,也就节省了电能及减少维护费用。
三、个性化:中央供料系统可以做到不同的使用用户,不同的车间特点,GMP注塑车间,不同的原料使用要求。都可以依实际的需要来设计出优化的方案。
四、现代化工厂形象:中央供料系统将使原料及粉尘对注塑生产的污染减至底的程度,注塑车间节能设计,从而可以保持洁净的生产车间,而中央供料系特集中粉尘回收系统,清理更便捷、环保效果更是达到10万级无尘室作业要求标准,并降低噪音,终可实现无人化的自动化生产车间,树立起现代化工厂管理的形象。