有净化要求的消毒剂、卫生用品生产企业现场监督审核：
卫生质量管理（满分20分）
1.法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
2.皮肤粘膜消毒剂生产企业应设置卫生质量管理部门，消毒卫生用品无菌车间，负责组织企业卫生管理制度的实施。
3.建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度（书面材料）。
4.生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时，应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
5.应如实记载生产过程的各项记录；各项记录应完整，不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后3个月。
6.应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。
7.微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，纸尿裤消毒卫生用品无菌车间，并满足出厂检验项目的需要。
8.对有特殊要求的仪器、仪表，湿巾消毒卫生用品无菌车间，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。
9.产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验，合格出厂。
10.企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。
11.洁净室（区）应进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数，消毒卫生用品无菌车间造价，并有检验报告。
消毒产品生产企业卫生规范（2009）消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）
1. 消毒剂类
1.1复配消毒液
1.称量装置
2.配料装置
3.反应装置
4.储存装置
5.灌装设备
6.水处理装置（外购生产用水除外）
7.打码设备
8.包装设备（封口机/旋盖机、打包机）
1.2复配消毒粉、粒
1.称量装置
2.配料装置
3.混料装置
4.粉碎装置
5.包装设备（封口机、打包机）
6.打码设备
7.通风、防尘设备
8.造粒机（限于颗粒剂产品）
9.振动筛（限于颗粒剂产品）
1.3复配
1.称量装置
2.配料装置
3.混料装置
4.粉碎装置
5.压片装置
6.包装设备（封口机、打包机）
7.打码设备
8.通风、防尘设备
1.4合成类消毒粉、粒
1.称量装置
2.反应装置
3.合成装置
4.中间釜/槽
5.离心机
6.干燥装置
7.储存装置
8.包装设备
9.通风、防尘设备
10.打码设备
11.造粒机（限于颗粒剂产品）
12.振动筛（限于颗粒剂产品）
13.监控系统
《消毒产品生产企业卫生许可规定》（2010年1月1日起施行）：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。
消毒产品生产类别分类目录
一、 消毒剂
(一) 消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
三、 卫生用品
(一) 卫生巾、卫生护垫。
(二) 卫生栓（内置棉条）。
(三) 尿裤。
(四) 尿布（垫、纸）。
(五) 隔尿垫。
(六) 湿巾、卫生湿巾。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。
(八) 护理液。
(九) 保存液。
(十) 清洁剂。
(十一) 纸巾（纸）。
(十二) 卫生棉（棒、签、球）。
(十三) 化妆棉（纸、巾）。
(十四) 手（指）套。
(十五) 纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
