医疗器械GMP洁净厂房常用结构主材：
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的防火夹心--岩棉或玻镁夹心彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.若墙板用岩棉夹心彩钢板，深圳汇龙净化建议彩钢板墙根用架潮铝合金地槽，以免岩棉吸水滋生细菌。
2.地面采用环氧自流平、PVC、环氧涂布纤维卷材。
3.净化通风管道，汇龙净化不建议接送风口 用铝箔玻璃棉伸缩软管--易破易瘪、内褶皱积尘滋生细菌。
4.供配电材料（开关、电线、灯具），广东深圳附近，开关建议正泰、电线建议金龙羽、民兴、成天泰，非洁净区的格栅灯具质量差别较大。
5.纯水、蒸馏水、注射水、蒸汽管、物料管、气管管材宜用不锈钢卫生管316L或304、及同材质的隔膜阀、加长U型三通、弯头.
6.不锈钢卫生管宜做酸碱钝化。
医疗器械生产厂房飞检关键点-洁净室
生产厂飞行检查要点 - 洁净室
4，洁净室
（1）进入洁净室（区域）的管道和进出口通风口的布局应合理。水，电，气输电线路与墙体之间的接口应可靠密封，不得悬挂照明设备。
（2）洁净室（区域）的门，体外诊断试剂装修，窗和安全门应密封，洁净室（区域）的门应朝高清洁的方向打开。
（3）在同一清洁区域内，应尽可能将人员和材料分成清洁区域。
（4）含有生物的材料应保存在特殊区域（柜）内。
（5）不同空气洁净度水平的洁净室（区域）之间的静压差应大于5 Pa，洁净室（区域）与室外大气之间的静压差应大于10 Pa，并且应该有表示压差的装置。
（6）同级洁净室（区域）之间的压力梯度应合理。
（7）如果洁净室（区域）内的空气被回收，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
（8）洁净室（区域）的水池和地漏应安装设备以防止回流。
（9）产生粉尘的操作应防止灰尘扩散，避免交叉污染。
（10）污染，可吸收和高生物活性材料应在受控条件下进行处理，以避免污染，从化装修，污染或渗漏。
（11）苏型，致病性原料和孢子样产品的生产区域应严格与其他产品的生产区域分开。如果是多层建筑，则无法与同一生产级别的其他通用生产线共享。物料通道，人员通道，包装线等，GMP车间装修，防止产品交叉污染。
（12）为生产致病的双原子或孢子样产品，应使用单独的空气净化系统，排出的空气不得回收。
（13）危险等级为2或以上的病原体应配备生物安全柜，空气可在排出前过滤。
（14）应定期检查过滤器的性能。
（15）聚合酶链反应（PCR）试剂的生产，应在不同的建筑物或空间内生产和检验，以确保空气不直接连接，以防止放大过程中形成的气溶胶引起的交叉污染，及其生产和质量待检仪器不得混用，实验室设计，使用后应严格清洗消毒。
公司能为您辅助设计、全程施工，配合甲方或咨询公司申办验收验证行政许可，即协助甲方GMP认证的全过程。 在度和参与度非常高的药品行业，我们具体工作一般包含：
1、方案设计（概念设计），协助工厂完成平面草图，提出洁净施工的主要需求，一般是洁净厂房与设施URS、空调系统URS、纯化水系统URS等，为后续设计院初步设计和施工方施工图设计提供基础；技术重点：避免遗漏功能区或人物流设计不合理，追求符合工艺流程布局、便于操作的布局、容易气流平衡的布局，利于后期控制洁净效果；
2、对设计院初步设计进行施工图设计，确保更好地满足生产工艺要求和GMP要求，对设计和施工是个非常有益的补充；技术重点：避免不适合工艺操作：部分区域大小或门或功能区设计不合理，适合空调平衡调整的设计、合理压差梯度设计、合理纯化水管道系统的循环系统设计、合理压缩空气系统设计等；
3、管控好洁净施工中的重要风险控制，例如风管施工和安装的控制、水系统施工过程的布局和管道酸碱钝化处理、压缩空气的净化措施等；
4、辅助设备选型和URS编写；
5、辅助工厂按照GMP及洁净区设计和施工及验收要求做好洁净厂房、空调系统、水系统等的验收、验证工作；
GMP车间装修-汇龙净化(在线咨询)-鹤山装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司实力不俗，信誉可靠，在广东 深圳 的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。汇龙净化带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入**，共创美好未来！
