关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告：
1、自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。
2、自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。
3.新医疗器械生产质量管理规范及体外诊断试剂、植入性医疗器械、无菌医疗器械已在2015年颁布。
4.三类创新性医疗器械审批加快。
5.汇龙净化的理解：2015大病医保政策利好县级医院的医械及无菌制剂、消毒供应中心、无菌实验室、病房消毒设备、医疗器械GMP厂房工程投资。我国推分级诊疗制 2017年底前实现大病不出县。
十三五卫生与健康科技创新专项规划
今年1月发布《“十三五”卫生与健康规划》后，在确定了“十三五”期间的10项任务后，6月7日，科技部，卫生计划会，体育总局，国家食品药品监督管理局，国家YY管理局，后勤支持部联合发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（以下简称《规划》），除了深入分析“基本情况” “十三五”卫生与健康科技创新领域，也着重部署“十三五”卫生和卫生科技创新专项规划的具体目标和重点任务。
具体到医疗器械，《规划》指出，近年来，一些关键生物，如脑起搏器，GMP车间装修，骨骼KE机器人，组织工程皮肤，128排CT，3.0T磁共振，PET-CT，彩色DUO mago超声系统医疗材料和先进的医疗SB开始打破国外产品的垄断。
中国医疗器械行业的发展离不开国内医疗器械企业的支持。在迈瑞，连英，新华，东软，粤悦等无数企业的不断努力下，中国医疗器械逐步打破了进口垄断，推动了国内医疗器械的崛起，推动了中国医疗器械的国产化。和品牌推广过程。
但是，由于中国起步较晚，起点低，产业集中度低，中国具有自主知识产权的医疗器械产品研发能力和市场竞争力较弱，迫切需要创新驱动发展。
因此，医疗器械设计装修，《规划》明确指出，有必要突破医疗器械的关键技术瓶颈，开发医疗器械，康复器具，可穿戴设备，生物医学材料等多种新型保健产品，形成20 -30具有国际影响力的健康产品。品牌企业集群。
同时，《规划》在关键任务中也明确，净化车间装修，加强创新医疗器械的研发，从化装修，提升医疗器械质量，减少进口依赖，降低医疗成本。
《规划》指出，有必要加强医疗器械的研发，重点突破一些前沿技术，重点发展医疗成像设备，医疗机器人，新植入物，新生物医学材料，体外诊断技术和产品，家庭医疗监测和健康设备。 ，可穿戴设备，中医，基层，移动医疗产品等产品。
深圳汇龙净化GMP工程服务内容：
1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工；
1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室（酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂）；
1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室；
1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室；
2.药品GMP车间施工设计；
3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工；
4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工；
5.行业GMP认证无菌车间施工；
净化空气系统验证咨询；
6.工艺用水系统施工；
7.灭菌系统咨询；
8.净化空气系统验证与咨询服务内容：
8.1.净化空气系统设备（汇龙自有工厂生产净化设备，空气过滤器）的造型、试运行咨询；
8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施；
8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。
汇龙净化(图)-医疗器械设计装修-从化装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！
