全国服务热线: 13530865139

汇龙净化 医疗器械装修 兴宁装修

发布日期 :2022-10-28 10:22发布IP:123.58.44.124编号:10749736
分 类
LED照明工程施工
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
0755-29804461
手机
13530865139
Email
516105796@qq.com
让卖家联系我
详细介绍

售后及时且的承诺不空洞:工程售后汇龙净化公司固定员工中设有售后经理、施工项目经理、电工;


汇龙的无尘车间预算观念: 增值

汇龙的无尘车间施工观念:

(1)软件: ERP project软件管理(采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、售后维保)。

(2)人:公司自有的内部同事做项目经理,即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。

汇龙的无尘车间售后观念:

(1)

汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补

(2)各个电工



深度问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持,一般外出服务工种我们工厂钣金车间、过滤器车间均有人手。即常规售后我们公司内的同事即可及时完成,空调螺杆冷冻主机、空调末端常规服务我们既可自己完成亦可协同空调厂家上门,GMP行业我们工程经验较丰富。医疗器械行业法规时有新旧更迭,我们公司一直提供新医疗器械行业法规:2015的是新版医疗器械良好生产质量规范及三个附件--无菌、植入、体外诊断试剂。


体外诊断试剂的种类繁多,生产工艺过程中可能存在有在不同温度或湿度环境要求下进行生产的情况,如胶体金试剂、酶联试剂的工序中可能存在的干燥环境。很多原料、中间品、成品需用到不同温度的冷库。

灭菌车间应设在僻静安全位置,并应有相应的安全、通风等安全设施,其设计建造应符合国家有关规定。 凡工艺过程中产生大量有害物质或气体的生产工序不应利用回风,还应设局部排风装置,排风装置应有防倒灌措施。

三级生物安全防护实验室设置要求,//www.expert-trust.com/Download-78.html;

生产类试剂组分、操作性物质及洁净室现有的类试剂名录 ,//www.expert-trust.com/Download-77.html。

具有污染性、性的物料、高风险的生物活性物料以及危险度二级及以上的病原,医疗器械装修,体物料,//www.expert-trust.com/Download-81.html;

、、有毒、有害、具有污染性或性、具有生物活性或来源于生物体的物料 ,//www.expert-trust.com/Download-80.html;


洁净室(区)的监测要求

企业应规定洁净室(区)的监测项目、标准和频次等要求,兴宁装修,保存监测记录,并应具有相应检测设备,包括尘埃粒子计数器、风速仪、风量罩、温湿度计、压差计、超净工作台、培养箱、培养皿等。

1.企业应明确洁净环境内的温湿度要求、监测频次和记录的要求。无特殊规定的,洁净室内的温度应控制在18℃~28℃,相对湿度应控制在45%~65%,干燥间湿度一般应小于30%,无尘车间设计,并按班次监测。如有特殊要求的,温湿度应与产品及生产工艺相适应,温湿度监测装置应处于正常的工作状态,且具有检定标识。监测点应包括洁净室内每个房间,并易于观测;空气净化送回风系统应有温湿度控制设施。

2.洁净室的压差设置应合理,压差监测装置应处于正常的工作状态,便于观测,并具有检定标识。企业应明确对不同洁净级别压差、监测频次的要求,并保存相关记录。

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净区域与非洁净区域的静压差应大于10帕,阳性间与周围区域应保持相对负压。不同洁净度级别洁净室(区)之间应有指示压差的装置,洁净室(区)空气洁净度应从高到低、由内向外布置,洁净间内门的开启方向不应对洁净度高的区域造成污染,GMP车间装修,相邻房间的静压差不宜过高,以免产生乱流。

3.企业应制定沉降菌或浮游菌、尘埃粒子、换气次数(风速)的操作规程及采样点图,且符合相关标准要求(GB/T16292-2010 工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法、GB/T16293-2010 工业洁净室(区)浮游菌的测试方法、GB/T16294-2010工业洁净室(区)沉降菌的测试方法、GB50591-2010洁净室施工及验收规范)。

4.企业应明确洁净室不连续使用的时间范围,并应在相应生产间隔后进行洁净区全项目检测。洁净室不连续使用的时间范围依据企业的确认结果确定。


汇龙净化(图)-医疗器械装修-兴宁装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:杨先生。


相关分类
推荐产品
信息搜索
 
空气过滤器新闻
深圳市汇龙净化技术有限公司
  • 地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
  • 电话:0755-29804461
  • 手机:13530865139
  • 联系人:杨先生
医疗器械新闻
医疗器械相关搜索