深圳汇龙净化依据《医疗器械生产质量管理规范》2015年、其植入、无菌、体外诊断试剂及部分省市的无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 (征求意见稿),提供医疗器械厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了《医疗器械生产质量管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总》,见//www.expert-trust.com/Download-87.html。方便您查询。
售后及时且的承诺不空洞:工程售后汇龙净化公司固定员工中设有售后经理、施工项目经理、电工;
汇龙的无尘车间预算观念: 增值
汇龙的无尘车间施工观念:
(1)软件: ERP project软件管理(采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、售后维保)。
(2)人:公司自有的内部同事做项目经理,即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。
汇龙的无尘车间售后观念:
(1)
汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补
(2)各个电工
《规范》要求,企业必须拥有符合产品生产规模,品种和检验要求的检验场所和设施。 1.确保检查购买的物品;确保中间产品得到控制;确保现场的产品由检验部门控制。 2.对于无菌,需要建立无菌检测区,医疗器械装修,微生物检测区和阳性区。对于非无菌医疗器械产品,必须有微生物检测区和阳性区。对具有工艺用水要求的企业进行物理和化学测试至关重要。此外,对于所有类型的医疗器械产品,必须有精密仪器操作区域,样品保留区域。存储区域应保证避免交叉污染《规范》要求,存储区域应能满足原材料,包装材料,中间体,产品等的存储条件。存储区域存储各种原材料,中间产品,成品和包装材料。这是ZUI易于交叉污染的地方。如何管理存储区域? 1.应满足足够的存储空间要求,并且ZUI负载应与企业的生产规模,技术要求和销售能力相匹配。 2.材料应清楚标注和分类。原料仓库,包装材料库,中间产品仓库和产品仓库应相互独立,恩平装修,每个仓库应设置相应的检验,合格,不合格区域,无尘车间装修,以确保所有材料的有序存放。 3.根据实际情况确定反应材料基本信息的位置卡和分类帐。 4.危险品仓库应设置在安全的地方,并应有相应的措施,如防冻,冷却,消防等。必须有和保持数据监测记录。应设计和安装植物和设施,以防止昆虫或其他动物进入通常良好的操作规范。它是建立害虫控制管理程序,明确每个部门的职责,医疗器械设计与装修,确定使用的工具,使用地点和使用频率。此外,您还可以聘请公司为公司进行的害虫防治工作。
医疗器械设计与装修-信宜装修-汇龙净化由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友,公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,联系人:杨先生。