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无尘车间装修 恩平装修 汇龙净化

发布日期 :2022-10-01 10:02发布IP:123.58.44.124编号:10475459
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LED照明工程施工
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GMP固体制剂车间工艺布局特点

GMP固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,恩平装修,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,无尘车间设计与装修,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

7、备料室

该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。

8、称量室

生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。

9、排风

铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。

10、防爆

包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。

11、洁净走廊

洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。

12、辅助间

容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。


?净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲

净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲:

1.设计依据。

1.1.标准规范。

1.2.设计任务书。

1.3.建筑设计平剖面图。

2洁净室设计一般步骤。

2.1.洁净空调系统的划分。

2.2.计算的一般步骤。

2.2.1、气流流型(主依据洁净度,汇龙提示有例外--如大发热、或高湿要求的,往往做不了太低级别,需据室内负荷及不同的空气热湿处理过程计算送风量)

2.2.1.1.全室空气净化。

2.2.1.2.局部空气净化。

2.2.1.3.全室空气净化与局部空气净化结合。

2.2.2.确定温湿度等参数。

2.2.3.室内负荷计算。

室内冷负荷湿负荷(汇龙提示:区别后面的“空调负荷计算”,≠空调冷源负荷,也≠空调机负荷--后两者者与空气冷热湿处理过程相关)

2.2.4.风量计算

2.2.4.1.为保证空气洁净度等级的送风量。

2.2.4.2.根据热湿负荷计算确定的送风量

2.2.4.3.向洁净是供给的新风空气量。

2.2.5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式。计算气流组织参数。

2.2.6.确定空气加热,冷却的处理方案。勇一次回风还是二次回风。是否新风单独除湿。

2.2.7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室外计算参数。在图上确定各状态点。计算空调器处理风量洁净室循环风量。

2.2.8水力计算

2.2.9.计算总冷热负荷。选择空气处理设备。

空调负荷计算(设备选型。校核计算,依据:空气冷热湿处理过程。汇龙提示:区别前面的“2.2.3.室内负荷计算”

2.2.10.教科洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。

2.2.11.图纸绘制。


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东莞凯沃电子, TP触摸屏, 百级(300平方米)、万级600平方米

安力电子二期, TP触摸屏, 百级(非高架地板方案)、千级

旭容光电一、二期(松岗工厂), TP触摸屏, 百级、万级

深圳杰特高电子, TP触摸屏, 百级100平方米、万级1500平方米

友锦光电, TP触摸屏, 百级130、千级600平方米

万唯光电, TP触摸屏, 百级300、千级800平方米

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晶测, IC晶圆测试, 万级

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纽迪瑞, TP触摸屏前印刷、后段组装, 千级、万级

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