汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：
医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类：制药、生物、保健食品
实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）
恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜），
卫光伟荣， 干i细胞生物，
成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺
安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）
博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板 风管 空调 风口 转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙，洁净车间装修， 三类医疗器械， 改造
天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）
雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜 转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金
翰德同创， 医疗器械， 万级改造
诺可， 医疗器械注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装， 吸塑包装
珈宏， 吸塑包装，
凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）
东莞生物研究所， 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲， 膏霜类化妆品
美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂
公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业， 药厂改造
仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室
麦麦食品， 糕点
金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液
达能益力， 纯净水灌装
梅州客乡牛奶， 牛奶灌装
利丰源饮食，
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC
净化车间工程配电及自控主材
净化车间工程配电及自控主材：
1.配电柜、计量柜
2.配电箱:总挚、漏电开关
3.控制柜:开关、时间继电器、中间继电器、交流接触器、热继、相序保护、自锁互锁、水塔电极温控、远控、组态上位机、
4.控制器：PLC、DDC、ABS
5.传感器：温度、压差、湿度、二氧化碳、高温保护
6.执行器：比例积分水阀、比例积分风阀、电动二通水阀、电动开关密闭风阀
7.节能：变频器
8.精度控制：可控硅
9.照明：LED洁净度、防爆灯、防腐灯、意见照明、检修照明、出口指示灯
10.电线电缆：屏蔽控制电缆电线、负载配电用电缆电线、阻燃、YJV
11.集成母线槽、取电滑轨
12.辅材：桥脚、现场、镀锌线管、PVC线管、暗装插座、照明开关、
13.弱电：监控、广播
14.备品:
GMP固体制剂车间工艺布局特点：
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，净化车间装修，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起，组成前工序区域，从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点：平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，无尘车间装修，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。
7、备料室
该企业为多剂型综合净化车间，所涉及物料包材种类多，为方便管理，避免混淆，应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放，确保原辅料领用，减少或避免人员的误操作所造成的损失。
8、称量室
生产区中的称量室应单独设置，称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘，开平装修，以防止粉尘外逸造成交叉污染。
9、排风
铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有机溶媒，根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区，设门斗防爆。防爆区采用全部排风，不回风，防爆区相对洁净区公共走廊负压。
11、洁净走廊
洁净区内设计的洁净走廊，应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道，这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道，从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播，避免把粉尘带到其他工段去，控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进，应适当加宽洁净走廊，减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说，洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道，而且也是设备更换的通道。
12、辅助间
容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下，尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切，所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染，可以采用单向流动布置。
无尘车间装修-开平装修-汇龙净化(查看)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：杨先生。
