GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
7、备料室
该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。
8、称量室
生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。
9、排风
铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。
11、洁净走廊
洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,GMP车间装修,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。
12、辅助间
容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。
净化车间工程配电及自控主材
净化车间工程配电及自控主材:
1.配电柜、计量柜
2.配电箱:总挚、漏电开关
3.控制柜:开关、时间继电器、中间继电器、交流接触器、热继、相序保护、自锁互锁、水塔电极温控、远控、组态上位机、
4.控制器:PLC、DDC、ABS
5.传感器:温度、压差、湿度、二氧化碳、高温保护
6.执行器:比例积分水阀、比例积分风阀、电动二通水阀、电动开关密闭风阀
7.节能:变频器
8.精度控制:可控硅
9.照明:LED洁净度、防爆灯、防腐灯、意见照明、检修照明、出口指示灯
10.电线电缆:屏蔽控制电缆电线、负载配电用电缆电线、阻燃、YJV
11.集成母线槽、取电滑轨
12.辅材:桥脚、现场、镀锌线管、PVC线管、暗装插座、照明开关、
13.弱电:监控、广播
14.备品:
大概净化车间一平方多少钱?
做净化二十年,越来越多筹建方头回电话沟通会这样问“**级别的无尘车间多少钱一平方”。
我觉得,一份常规洁净工程项目预算明细表就八页十页,若工程范围再含二次配等,我们汇龙净化一个项目几十页预算表也有。
因此,为了回答您要多少钱去装修您的洁净厂房的估价,不防先让我们给您设计一下方案。因为这样更负责地给到您自己项目那个级别净化车间的预算价格(造价、报价)
为了给您提供详细的净化项目设计施工图纸,烦请您需要给我们提供以下信息--但,不仅这么多因素影响您的计划投资概算。
做好这些前期工作,大家不但能省却不少沟通上的麻烦,集此我们希望更能为您带来更好的服务体验~~~
(一)拟建设项目类别
首先确定大行业,洁净车间装修,因为不同的行业有不同的设计标准及规范。例如:医yao药、医疗器械、食品、保健shi品、电子、精密机械化工、新材料、实验室等。
(二)计划用建筑的平面图
其次,提供拟建设净化区域的建筑平面图(可找物业要dwg格式)。同时,图上要标注各部位的具体尺寸;包含柱、外窗、出入口的大小及位置。
(三)计划用建筑的结构
关于拟建设净化区域的建筑,其墙、楼板具体是什么材料做的。这条信息涉及到能否直接开墙洞,能否直接吊装吊顶板和风管,关系到后期的报价问题。
(四)计划用建筑的层高、梁下高度
如是有建筑梁的楼房,则需提供层高和梁下高度;如是厂房钢结构,无尘车间设计与装修,则需提供钢结构di低点和gao高点高度。
(五)拟建设项目的吊顶高度
实验室的吊顶高度一般在2500mm左右,厂房的吊顶高度一般在2600-2800mm之间;面积很大的,吊顶高度2800mm-3000mm。具体还要结合建筑条件和高大设备来确定。
(六)计划用建筑的周边环境
有无合适放置空调外机的空间;有无污染的设施(七)拟建设项目如是厂房类的,宜提供工艺流程
该工艺流程为需要配置房间的工艺步骤。宜还能确定产量、规模、机械化程度、生产设备等信息。
(备注:一般上述提供1、2、4、5、7项信息勉强够用于为您规划布局方案;更多的信息则能进一步做具体详细报价及做设计、施工图。一般的行业,肇庆装修,若不是太偏门或创新的生产工艺,我们汇龙设计师二十年的净化工程积累--对不同行业的工艺了解,会比较准确回答您“**级别的无尘车间多少钱一平方”。)
汇龙净化(图)-洁净车间装修-肇庆装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司实力不俗,信誉可靠,在广东 深圳 的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。汇龙净化带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入**,共创美好未来!