GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,净化车间设计,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表--空调设备部分
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1 | 新风机组MAU-501含安装 | 1、新风机组 2、新风进风段:风量20000CMH,带风阀 3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6 4、表冷段:制冷量392KW 5、电加热段:加热量154KW 6、高压微雾加湿段:加湿量121.8Kg/h 7、风机段:风量20000CMH,风机功率15KW,机组余压400pa 8、亚段:亚H10 9、出风段 |
2 | 循环冷却机组RCU-501、502含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、新回风混风段:风量4000CMH,带风阀 3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6 4、表冷段:制冷量23.4KW 5、风机出风段:风量4000CMH,风机功率2.2KW,机组余压200Pa |
3 | 循环冷却机组RCU-503含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量23.4KW 3、送风机:风量4000CMH,风机功率1.1KW,机组余压200Pa |
4 | 循环冷却机组RCU-504~507含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量85.3KW 3、送风机:风量15000CMH,风机功率5.5KW,机组余压320Pa |
5 | 循环冷却机组RCU-508含安装 | 1、吊顶型循环冷却机组 2、表冷器:制冷量69.3KW 3、送风机:风量12000CMH,风机功率4.0KW,机组余压280Pa |
6 | 离心式排风柜EF-501,502含安装 | 风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw |
7 | 离心式排风柜EF-503,504含安装 | 风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw |
8 | 干盘管GP-01含安装 | 风量13600cmh,制冷量11.5KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ |
9 | 干盘管GP-02含安装 | 风量9800cmh,制冷量8.3KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃ |
10 | 干盘管GP-03含安装 | 风量8700cmh,制冷量11.8KW,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃ |
11 | 风机过滤单元(FFU)含安装 | 风量:2000CMM,1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w |
12 | 中温水泵MCHWP-01~03含安装 | 流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min |
13 | 设备基础 | 混凝土基础 |
14 | 减震器、基础减震 | |
15 | 设备吊装搬运 | |
小计:B1 |
净化车间工程洁净度不合格的几个因素
汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。
在检测净化工程各项指标过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期,重要的是延误了GMP认证的进程,这就有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:
1.净化车间的设计不合理
这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。一些施工单位为了得到工程,在投biao标中给出了较低的报价。在净化工程的后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,无尘车间装修,使送风风机功率压头与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。曾见过某装修公司拿着我们的图给客户施工,他空调却选用了普通舒适中央空调,风压远远不够。
2.用低档产品替代好产品
在洁净室过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,宜尽量采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中,曾发现某某些装修公司用的空气过滤器滤料(即无隔板HEPA尺寸偏小,有些人用484*484*69过滤器去过1000CMH风量,滤料几乎少用一半),从而造成了洁净度不合格。换过滤器也不一定有空间。
3.回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好,回风口阻力过大,净化车间装修,回风量小于送风量,也会造成洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响,广州装修,回风距离、回风与尘源位置都是应考虑的细节。
4.净化空调系统没有清扫干净
净化工程在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净,将直接影响净化工程的检测结果。改进措施是,边施工边清洁,面前一段管道安装完成清洁后,可用塑料薄膜密封,避免环境等造成的污染。
5.洁净厂房清涪不
毋庸置疑,净化车间在检测前必须清扫,才能进行检测。要求后的擦拭人员,身着洁净工作服进行清扫,以排除清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、有ji机溶ji剂、中性洗涤剂等。
6.使用柜机、挂机、天花机直吹,这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。
7.排风考虑不周,造成负压。
8.还见过一个厂,其原风管用复合彩钢风管,(洁净空调风管高压送正回负)运行后裂、塌。
广州装修-汇龙净化-无尘车间装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司,公司位于:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,多年来,汇龙净化坚持为客户提供好的服务,联系人:杨先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴!