化州装修 汇龙净化 无尘车间设计

汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜），

卫光伟荣， 干i细胞生物，

成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，挤出、注塑）

博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板 风管 空调 风口 转轮除湿机一套、手套箱

麦可龙， 三类医疗器械， 改造

天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)

华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）

雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜 转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂，GMP车间设计装修， 三类医疗器械，植入性钛合金

翰德同创， 医疗器械， 万级改造

诺可， 医疗器械注塑

华宇 固体饮料、调味品

富丽食品包装， 吸塑包装

珈宏， 吸塑包装，

凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）

东莞生物研究所，汕头装修， 光培养虫草、香蕉苗

衡阳灵甲， 膏霜类化妆品

美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂

公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药

2014年光明招商局留创园实验室

清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室

清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套

清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

海王药业， 药厂改造

仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室

麦麦食品， 糕点

金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液

达能益力， 纯净水灌装

梅州客乡牛奶， 牛奶灌装

利丰源饮食，

安琪月饼罗湖老厂

惠州郑氏食品

汤氏五谷动力， 2014 食品QS、SC

洁净室的局部排风：

1.．洁净排风系统的排风方式。

为了房子洁净厂房内各种生产过程产生的各类粉尘，有害气体在洁净室内扩散。局部排风方式。将污染物质排出室外。

1.1.洁净厂房设计规范规定：洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备。应设局部排风装置。设计局部排风装置。应考虑粉尘、有害气体、有害物质的不同性质、不同浓度等因素。

1.2.以下情况的局部排风系统应单独设置：

A. 排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧性、BZ危险性和发生交叉污染。

B. 排风介质中有毒无毒。毒性相差非常大。

C. 同时存在易ran燃、易bao爆与一般般风。。

2.．洁净排风系统应采取的相关措施。

2.1，防倒灌措施。

2.1.1.采用设计中效过滤器。结构简单。维修方便。

2.1.2.采用止回阀。使用方便，但密封性较差。

2.1.3.采用密闭阀门。密封性好。但结构复杂。管理不变。

2.1.4.采用自控装置。

2.2.防火防爆措施。

含有易ran燃易bao爆的局部排风系统。应采用以排出物质相适应的防火防爆措施。

2.3.排风无公害排放措施。

排风介质中。。有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时。应进行无公害处理。达标后才能排入大气。

2.4.凝结液的及时排放。

对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统。排放口应有一定坡度。以便及时排除凝结液

2.5.通风及静压控制措施

洁净厂房内的换鞋。存外衣、洗浴。厕所和淋浴等生产辅助房间。应采取通风措施。其室内的静压值应低于洁净室

2.6.设置事故排风

洁净室应根据生产工艺设计事故排风系统。

事故排风系统。应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。

一般对于有可能散发有害气体或易ran燃、易bao爆气体的洁净室（区），应设事故排风系统。

净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。一些施工单位为了得到工程，在投biao标中给出了较低的报价。在净化工程的后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，无尘车间设计，使送风风机功率压头与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。曾见过某装修公司拿着我们的图给客户施工，他空调却选用了普通舒适中央空调，风压远远不够。

2.用低档产品替代好产品

在洁净室过滤器的应用上，国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，宜尽量采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中，曾发现某某些装修公司用的空气过滤器滤料（即无隔板HEPA尺寸偏小，有些人用484*484*69过滤器去过1000CMH风量，滤料几乎少用一半），从而造成了洁净度不合格。换过滤器也不一定有空间。

3.回风管道或回风口设计、调试不好

在设计方面的原因，有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够，在设计方面的原因排除后，回风口的调试也是重要的工工环节。如果调试不好，回风口阻力过大，回风量小于送风量，洁净车间装修，也会造成洁净度不合格。另外在施工中，回风口离地面的高度对洁净度也有影响，回风距离、回风与尘源位置都是应考虑的细节。

4.净化空调系统没有清扫干净

净化工程在施工过程中，整个净化空调系统，尤其是送、回风管道都不是一次完成，施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器的污染。如不清洁干净，将直接影响净化工程的检测结果。改进措施是，边施工边清洁，面前一段管道安装完成清洁后，可用塑料薄膜密封，避免环境等造成的污染。

5.洁净厂房清涪不

毋庸置疑，净化车间在检测前必须清扫，才能进行检测。要求后的擦拭人员，身着洁净工作服进行清扫，以排除清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、有ji机溶ji剂、中性洗涤剂等。

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。